口罩防护能力排序为:N95口罩>外科口罩>普通医用口罩>普通棉口罩。


基于FMEA管控N95口罩质量


既然N95口罩有这么强的防护能力，尤其是对一线医护人员来说，如何保证口罩生产过程中的质量控制？FMEA是一个不错的选择。通过FMEA，的思维模式，可以保证制造的所有过程都符合要求，最终保证产品的质量。


我们用FMEA来分析口罩的生产工艺:


第一步:规划和定义


建立FMEA分析项目


第二步:结构分析


根据口罩生产的工艺流程图，维护制造工艺流程进入系统，同时考虑到5M1E的要求。


第三步:功能分析


维修工艺项目、工艺步骤和工作要素的功能和要求:(以热压定型为例)；


维护过程项、过程步骤、工作要素的功能和要求的关联关系；


第四步:故障分析


维护过程项目、过程步骤和工作要素的功能和要求失效。


维护过程项、过程步骤、工作要素的失效的关联关系。


形成失效网。


这样就可以找出口罩漏气的原因，从而进行针对性的改进。


第五步:风险分析


评分FMEA S/O/D并制定预防措施(PC)和检测措施(DC)。


第六步:优化


AP(动作优先级)为H的一定要改进，AP(动作优先级)为M的一定要改进；预防措施和检测措施应重新制定和重新改进，然后重新评估。


步骤7:记录(部分显示，仅供参考)


FMEA分析完成后，将生成下表数据。


以上，我们通过新版FMEA七步分析法对N95口罩的生产工艺流程进行了部分分析。

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