什么是FMEA？


官方定义为:FMEA，即失效模式与影响分析，是对产品或设备的子系统、零部件和过程进行逐一分析，找出所有潜在的失效模式并分析其可能产生的后果，从而提前采取必要措施提高产品或设备质量和可靠性的系统活动。


新版FMEA的七步法以准确、相关和完整的方式提供了技术风险记录的结构。新结构如下:


1.准确地说，用技术术语来描述故障模式及其潜在原因；


2.相关，因为故障的影响描述了故障的技术后果；


3.完整，因为它采用了“聚焦要素-上级要素-下级要素”的方法，可以全面审视风险。


FMEA新七步法的专业分析:


第一步是定义范围。


并强调和阐明了建立稳定的FMEA所需的基础。


第二步是结构分析。


了解系统结构后，再将设计分解为系统、子系统和组件，重点元素、上级元素和下级元素将以表格形式描述，并提供结构分析中使用工具的附加说明(如框图和结构树)。


第三步是功能分析。


DFMEA:更深入地解释“如何正确描述一个函数”，包括支持函数分析的工具(P图)。


PFMEA:增加了上级要素和下级要素相关的功能和需求描述，故障影响(FE)和故障原因(FC)的描述更加清晰完整。


第四步是失效分析。


增加了故障类型和故障链模型的概念，以支持更全面(描述更多故障)和一致(FE、FM和FC之间的内部一致性)的故障描述。


第五步是风险分析。


进一步区分预防控制和检测控制(DC)。在评估发病率和检出率之前，有必要考虑PC和DC有效性的确认。D FMEA“动作优先级(AP)”在确定严重程度、发生率和检测程度后，替换“RPN”，根据AP的高、中、低等级确定动作优先级。


第六步，优化。


DFMEA:“建议的措施”被“预防措施”和“检测措施”所取代。增加了列:“状态”(计划、决策、执行中、已完成、已放弃)和通过指向证据采取的行动。


PFMEA:“建议的措施”被“预防措施”和“检测措施”所取代。增加了列:“状态”(计划、决策、执行中、已完成、已放弃)和通过指向证据、特殊特征和评论而采取的行动。


第七步，记录结果。


D/P FMEA的成果文件需要向管理层和客户汇报内部情况。


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